在做复杂的血管介入手术时,想象一下,主刀医生不再需要穿着沉重的铅防护服站在X光机旁,而是可以舒适地坐在操作台前,像玩电子游戏一样精准操控导管在血管中穿行。这不再是科幻电影场景,而是已经获得美国FDA批准的现实。
2025年10月7日,血管介入机器人公司Microbot Medical宣布完成总额最高可达9220万美元(约合6.6亿元人民币)的战略融资。而就在一个月前,该公司的LIBERTY血管内机器人系统刚刚获得美国FDA的510(k)批准,成为全球首款可用于外周血管介入手术的一次性使用、远程操作机器人系统。
什么是血管介入机器人?
要理解这个突破的意义,我们得先了解血管介入手术的特点。
传统的血管介入手术,比如治疗腿部血管堵塞、取血栓或者放支架,医生需要亲手操控导丝和导管,在X光透视的引导下,在细如发丝的血管中穿行。这个过程有两个痛点:一是医生必须穿着重达十几公斤的铅衣在辐射环境下工作,长期下来对健康有影响;二是人手操作难免会有轻微颤抖,在特别精细的部位可能影响手术效果。
而血管介入机器人,就像是给医生配了一个“机械手”。医生坐在控制台前,通过操纵杆和屏幕来远程控制导管导丝的运动,既避免了辐射暴露,又能实现更精准稳定的操作。
LIBERTY系统的革命性突破:从“设备”到“耗材”。
虽然血管介入机器人的概念并不新鲜,但LIBERTY系统的独特之处在于它的一次性使用设计。
传统的手术机器人比如达芬奇系统,都是昂贵的固定设备,医院需要投入数百万美元购买,每次使用后还要进行复杂的清洗消毒和维护。而LIBERTY系统采用了全新的商业模式——它更像是一个“耗材”,每次手术使用一套全新的系统,用完后直接丢弃。
这种模式带来了几个显著优势:每次都是全新的无菌设备,从根本上避免了因清洗不彻底导致的感染风险。医院不需要一次性投入巨额资金购买设备,可以按使用次数付费,大大降低了采购决策难度。没有复杂的保养需求,减少了医院的运维成本和技术依赖。系统采用模块化设计,控制台重量只有8.7公斤,可以快速在不同手术室之间调配使用。
在血管介入机器人这个赛道上,曾经的领先者西门子旗下的Corindus项目已经在2023年被终止。如今LIBERTY系统获得FDA批准,使Microbot成为美国唯一拥有FDA商业化资格的血管介入机器人上市公司。
这个“唯一性”在资本市场极具价值。自9月8日获得FDA批准以来,Microbot的股价已经上涨了45%,市值达到3.8亿美元,显示出市场对这项技术的认可。
从全球范围看,血管介入手术量正在以每年6.8%的速度增长,但机器人辅助手术的渗透率还不到3%,市场空间巨大。
面临的挑战与机遇。
虽然技术先进且获得了监管批准,但LIBERTY系统要真正实现商业成功,还需要跨越几个关键门槛:
医生在实际使用中是否真的能提升手术效率和安全性?这需要足够多的临床数据来证明。一次性使用虽然方便,但对生产成本提出了很高要求。系统定价必须让医院觉得“物有所值”。
除此外,能否纳入医保报销范围,很大程度上决定了产品的市场接受速度。新的操作方式需要医生改变传统习惯,建立完善的培训体系至关重要。
不过,机遇同样明显。如果这种“耗材式机器人”模式被证明可行,它将彻底改变手术机器人的商业模式——从重资产、高门槛的设备采购,转向轻资产、按需付费的服务模式。这对于广大基层医院来说,意味着能够以更低的成本享受到高端医疗技术。
虽然LIBERTY系统目前主要瞄准美国市场,但它的技术路线和商业模式对中国医疗器械创新有着重要的借鉴意义:在巨头林立的赛道中,通过商业模式创新找到突破口。真正解决医生工作中的实际困难——辐射防护、操作精度、感染控制等。将融资节奏与产品研发、监管审批的关键节点紧密配合。
随着中国创新医疗器械特别审批程序的优化,以及医保支付政策的不断完善,类似的创新产品也会在中国市场的落地速度正在加快。
而Microbot也有了更为清晰的发展路线,那就是2025年第三季度在美国市场首发,2026年拓展至欧洲和亚太市场,同时研发新一代组件,拓展到神经血管和心脏介入等更复杂的领域。
对整个医疗行业来说,LIBERTY系统的意义不仅仅是一个新产品上市,它代表了一个新的发展方向——医疗器械正在从“重设备”向“智能耗材”演进,从“医生适应设备”向“设备服务医生”转变。
当医生不再需要为辐射防护而担忧,当精准的血管介入手术能够更广泛地开展,最终受益的将是千千万万的患者。这或许就是医疗技术创新的真正意义——让更好的医疗资源变得更容易获得。
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